大家好，小編整理了合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目申報獎補及條件材料的相關內容，合肥市瑤海區(qū)、廬陽區(qū)、蜀山區(qū)、包河區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣、巢湖市的朋友們一定不要錯過了，看完您如果有不明白或是想要代理的，可以直接致電小編咨詢！

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一、申報條款和申報材料

1.申報條款均須提供：

①合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目申報誠實信用承諾書（附件1）；

②合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目獎勵資金申請表（附件2）；

③加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會團體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復印件（名稱變更的提供變更核準通知書），稅務登記證復印件（名稱變更的需補充提供有關部門批準的企業(yè)名稱核準通知書）；

④在“信用中國”“信用安徽”“信用合肥”等官方平臺的征信查詢報告（或截圖）。

申報材料如為復印件須加蓋本企業(yè)（機構）公章，原件在項目審核、審計時使用。申報材料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯(lián)，普票提供發(fā)票聯(lián)。通過紙質承兌匯票付款的提供供貨方收據，電子承兌匯票付款的提供供貨方收據或銀行簽章。

2.申報條款①：對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補

政策內容：對新獲注冊批件并在我市投產的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補。對在本市生產的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的，單個品種給予最高200萬元獎補。單個企業(yè)每年最高3000萬元。

申報條件：2022年1月1日-12月31日，我市企業(yè)（機構）有創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑新獲注冊批件并于2023年6月9日前在合肥市投產或銷售結算的，有已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥新增適應癥的。同品種的不同規(guī)格按同一品種進行申報。

申報材料:

A證企業(yè)：①項目概述：簡要概述藥品基本情況，適應癥范圍，研發(fā)情況，市場分析，生產安排及目前進展情況；②藥品注冊（新增適應癥）批件；③藥品生產許可證；④藥品僅在肥生產、銷售結算的承諾書（附件3.1）；⑤藥品僅在肥生產、銷售結算的證明材料，應包含專項審計報告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉賬憑證等。

B證企業(yè)：①項目概述：簡要概述藥品基本情況，適應癥范圍，研發(fā)情況，市場分析，生產安排及目前進展情況；②藥品注冊（新增適應癥）批件；③藥品生產許可證；④藥品在肥研發(fā)證明材料，包含但不限于研發(fā)項目立項、預算、計劃、階段性總結的證明材料；研發(fā)人員花名冊、工資清單及社保證明；項目研發(fā)涉及到的合同、發(fā)票、轉賬憑證等；⑤藥品僅在肥銷售結算的承諾書（附件3.2）及證明材料，包含專項審計報告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉賬憑證等。

3.申報條款②：對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補

政策內容：對新獲注冊證并在我市投產的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設備及器械、國內首創(chuàng)器械、高值耗材），分別給予最高100萬元、30萬元的一次性獎補。單個企業(yè)每年最高1000萬元。

申報條件：2022年1月1日至12月31日，我市企業(yè)（機構）有第三類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設備及器械、國內首創(chuàng)器械、高值耗材）新獲注冊證并于2023年6月9日前在合肥市投產的。

申報材料：①項目概述：簡要概述醫(yī)療器械基本情況，研發(fā)情況，適用范圍，市場分析，生產計劃安排及目前進展情況；②新獲批的醫(yī)療器械注冊證；③醫(yī)療器械生產許可證；④國內首創(chuàng)器械、高值耗材的證明材料，其中首創(chuàng)產品應提供相關專利證明材料，高值耗材應為符合《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》或納入省級及以上藥采平臺的品目；⑤醫(yī)療器械僅在肥生產、銷售結算的承諾書（附件3.1）；⑥醫(yī)療器械在肥生產、銷售結算的證明材料，應包含銷售清單（附件4）、銷售發(fā)票、合同及轉賬憑證等。

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