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武漢市1類新藥、臨床試驗批件、三類醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵政策申報指南
武漢市1類新藥、臨床試驗批件、三類醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵政策內(nèi)容整理如下，需要申報的武漢企業(yè)申報有不明白的可隨時咨詢：
武漢市1類新藥、臨床試驗批件、三類醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵政策內(nèi)容整理如下，需要申報的武漢企業(yè)申報有不明白的可隨時咨詢：
武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
一、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵支持范圍
在本市進行工商注冊、稅務(wù)登記、具有獨立法人資格，并從事生物醫(yī)藥（含新獸藥）、醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機構(gòu)。申請單位須無不良信用記錄、無重大安全和質(zhì)量事故、無嚴重環(huán)境違法行為。
本次獎勵申報，需是企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類化學(xué)藥品、1-8類中藥與天然藥物、1-12類生物制品，三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械、1-3類新獸藥，以及完成仿制藥一致性評價的各階段研發(fā)成果。
二、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵標(biāo)準
（一） 1類新藥（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標(biāo)準：
、獲得藥物臨床試驗批件，給予200萬元獎勵。
、獲得藥品注冊申請受理書，給予1000萬元獎勵。
、獲得藥品注冊批件/新藥證書，給予2000萬元獎勵。
（二）1類新藥以外的藥品（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標(biāo)準（不同劑型合并計算）：
、獲得臨床試驗批件。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予10萬元獎勵。
、獲得藥品注冊申請受理書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予200萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵。
、獲得藥品注冊批件/新藥證書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予600萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予150萬元獎勵。
（三）本市首次注冊的三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械，新獸藥1-3類獎勵標(biāo)準（不同規(guī)格合并計算）：
、獲得臨床試驗批件。三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足10萬元的，給予10萬元獎勵，最高不超過50萬元。
、獲得注冊申請受理書。三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足20萬元的，給予20萬元獎勵，最高不超過100萬元。
、獲得醫(yī)療器械注冊證/新獸藥注冊證書。三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足50萬元的，給予50萬元獎勵。其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過1000萬元，乙類大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過500萬元，其他三類醫(yī)療器械最高不超過200萬元，非診斷類的二類醫(yī)療器械最高不超過100萬元，新獸藥1類最高不超過300萬元，新獸藥2類最高不超過200萬元，新獸藥3類最高不超過100萬元。
針對三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械及新獸藥1-3類，如同一家單位有多個產(chǎn)品研發(fā)費用的25%未達到階段最低獎勵金額，對這些產(chǎn)品全部合并計算研發(fā)費用，按研發(fā)費用總和的25%予以獎勵，最低獎勵金額按照單個產(chǎn)品階段最低標(biāo)準執(zhí)行。
（四）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵標(biāo)準
對開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。
三、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申報流程
（一）組織申報
各有關(guān)單位嚴格按照申報范圍、獎勵標(biāo)準和有關(guān)說明的要求，如實填寫《武漢市2022年大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申請表》（見附件），要求“一產(chǎn)品一表”填報，并附產(chǎn)品研發(fā)立項文件、研發(fā)階段成果（包括臨床試驗批件、產(chǎn)品注冊申請受理書、產(chǎn)品注冊批件/新藥證書、新獸藥證書等）等相關(guān)材料復(fù)印件以及產(chǎn)品研發(fā)費用審計報告。
（二）材料報送審核
各申報單位將紙質(zhì)申報材料提交至所在區(qū)科技管理部門，由區(qū)科技管理部門審核通過后，統(tǒng)一報送至市科技局。各區(qū)科技管理部門按照本通知的要求，認真審核、嚴格把關(guān)，特別是對材料的真實性及已經(jīng)享受區(qū)級支持政策情況進行嚴格審核。
臥濤集團，自2012年成立以來，已發(fā)展成為一家業(yè)務(wù)廣泛的綜合性企業(yè)服務(wù)機構(gòu)，總部位于安徽，并在湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地設(shè)有分公司。集團專注于抖音短視頻與網(wǎng)站關(guān)鍵詞的推廣，項目申報，工商財稅咨詢，股權(quán)設(shè)計，軟件開發(fā)，可研報告與商業(yè)計劃書編制，以及專利、商標(biāo)、版權(quán)和軟著的申請與代理。臥濤集團憑借專業(yè)的團隊、豐富的經(jīng)驗及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得了客戶的廣泛贊譽。展望未來，臥濤集團將繼續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向，提供高效、全面的服務(wù)，助力企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。15855157003 為您解疑答惑！
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本次獎勵申報，需是企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類化學(xué)藥品、1-8類中藥與天然藥物、1-12類生物制品，三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械、1-3類新獸藥，以及完成仿制藥一致性評價的各階段研發(fā)成果。
二、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵標(biāo)準
（一） 1類新藥（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標(biāo)準：
、獲得藥物臨床試驗批件，給予200萬元獎勵。
、獲得藥品注冊申請受理書，給予1000萬元獎勵。
、獲得藥品注冊批件/新藥證書，給予2000萬元獎勵。
（二）1類新藥以外的藥品（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎勵標(biāo)準（不同劑型合并計算）：
、獲得臨床試驗批件。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予10萬元獎勵。
、獲得藥品注冊申請受理書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予200萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予50萬元獎勵。
、獲得藥品注冊批件/新藥證書。2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥與天然藥物給予600萬元獎勵，3-4類化學(xué)藥、6-12類生物制品、7-8類中藥與天然藥物給予150萬元獎勵。
（三）本市首次注冊的三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械，新獸藥1-3類獎勵標(biāo)準（不同規(guī)格合并計算）：
、獲得臨床試驗批件。三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足10萬元的，給予10萬元獎勵，最高不超過50萬元。
、獲得注冊申請受理書。三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類，按照前期研發(fā)費用的25%給予獎勵，該金額不足20萬元的，給予20萬元獎勵，最高不超過100萬元。
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三、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申報流程
（一）組織申報
各有關(guān)單位嚴格按照申報范圍、獎勵標(biāo)準和有關(guān)說明的要求，如實填寫《武漢市2022年大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申請表》（見附件），要求“一產(chǎn)品一表”填報，并附產(chǎn)品研發(fā)立項文件、研發(fā)階段成果（包括臨床試驗批件、產(chǎn)品注冊申請受理書、產(chǎn)品注冊批件/新藥證書、新獸藥證書等）等相關(guān)材料復(fù)印件以及產(chǎn)品研發(fā)費用審計報告。
（二）材料報送審核
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